2023 年三類藥企將接受飛行檢查
1.A、C和D證飛檢：2023年2-11月，針對(duì)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況，對(duì)持A類、C類和D類《藥品生產(chǎn)許可證》制劑生產(chǎn)企業(yè)（不含在產(chǎn)無(wú)菌制劑、涉疫藥品、和國(guó)家集采中選品種生產(chǎn)企業(yè)））進(jìn)行飛行檢查；
2.B證飛檢：2023年2-11月，針對(duì)MAH執(zhí)行《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等情況，對(duì)在產(chǎn)藥品上市許可持有人（僅持B類《藥品生產(chǎn)許可證》）進(jìn)行飛行檢查；
3.中藥飲片企業(yè)飛檢：2023年2-11月，針對(duì)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；
4.重點(diǎn)品種100%檢查：2023年2-11月，在產(chǎn)無(wú)菌制劑、涉疫藥品、和國(guó)家集采中選品種生產(chǎn)企業(yè)按照相關(guān)要求進(jìn)行全覆蓋檢查。
通知原文
局機(jī)關(guān)有關(guān)處室：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)安徽省藥品監(jiān)督管理局“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）的通知》（藥監(jiān)辦法函〔2020〕234號(hào)）要求，省局制定了2023年度“雙隨機(jī)一公開”抽查工作計(jì)劃。
現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并于11月30日前將計(jì)劃完成情況反饋政策法規(guī)處。