為深入落實省藥監(jiān)局2023年“無菌保障能力提升行動”要求,強化藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識和風(fēng)險意識,夯實企業(yè)主體責(zé)任,提升無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范水平,7月20日,第七分局聯(lián)合蕪湖市藥學(xué)會召開“無菌保障能力提升現(xiàn)場溝通交流會”,轄區(qū)內(nèi)9家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共40余人受邀參會。
會議傳達了省局關(guān)于貫徹落實開展“無菌保障能力提升行動”工作部署,并結(jié)合七分局轄區(qū)內(nèi)企業(yè)無菌保障能力提升提出了要求。會上,與會代表結(jié)合企業(yè)自身實際就非最終滅菌無菌保障、腹膜透析液無菌保障、大輸液無菌保障、滅菌設(shè)備領(lǐng)域新知識等方面進行了ppt展示講解。同時也就“無菌保障能力提升行動”中存在的過濾器(除菌過濾、呼吸器)完整性測試失敗策略考慮層面、高效過濾器PAO檢漏后除去污染的控制措施等方面進行了深入探討交流,提出了較好的意見和建議。
參會企業(yè)代表紛紛表示,通過此次七分局和藥學(xué)會搭建的交流溝通平臺,企業(yè)獲益良多。參會企業(yè)不僅了解了藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展的新動態(tài)、新趨勢,領(lǐng)悟了質(zhì)量管理工作的新理念、新要求和新做法,也厘清了開展無菌保障能力提升行動的基本方法、路徑和關(guān)鍵步驟,堅定了做好質(zhì)量管理工作的信心。參會企業(yè)對分局的組織協(xié)調(diào)和相關(guān)企業(yè)的精彩分享給予充分認(rèn)可和真誠感謝。