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分享|藥廠共線生產(chǎn)的弊端

2023 年三類藥企將接受飛行檢查

A、C和D證飛檢：2023年2-11月，針對《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況，對持A類、C類和D類《藥品生產(chǎn)許可證》制劑生產(chǎn)企業(yè)（不含在產(chǎn)無菌制劑、涉疫藥品、和國家集采中選品種生產(chǎn)企業(yè)））進行飛行檢查；

為什么開展仿制藥一致性評價？國家藥監(jiān)局：有利于降低藥品價格提升制劑水平

人民網(wǎng)北京5月20日電（記者孫紅麗）2021年12月，國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確進一步落實審評審批制度改革要求，持續(xù)推進化學藥品仿制藥一致性評價。

【CDE文章】仿制藥研發(fā)中的幾個關鍵問題

仿制藥（又稱Generic Drug）是指與原研藥（或稱商品名藥）在劑量、安全性和效力（strength）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應癥（intended use）上相同的一種仿制品，又稱通用名藥、非專利藥等。

2023年，集采開始轉向

2023年，集采政策開始回頭看；目前所有在執(zhí)行的藥品國采、省采、聯(lián)盟采，執(zhí)行周期都在2025年12月31日之前。換言之，2026年及以后，可能又有新的藥品招標和集采政策。

重磅！《中藥注冊管理專門規(guī)定》發(fā)布，涉及2W+中成藥

《專門規(guī)定》共11章82條，包括總則、中藥注冊分類與上市審批、人用經(jīng)驗證據(jù)的合理應用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥、上市后變更、中藥注冊標準、藥品名稱和說明書等內(nèi)容。

關懷送真情慰問暖人心

又是一年新春到，最是情暖歲寒時。在2023年新春佳節(jié)來臨之際，我司黨支部組織開展春節(jié)走訪慰問困難群眾活動，為他們送去親切關懷及美好祝愿。

《弘揚企業(yè)家精神激發(fā)“雙創(chuàng)”新活力》主題研討（內(nèi)容摘錄）

心系環(huán)衛(wèi) 情暖人間

今夏入伏以來，蕪湖持續(xù)高溫，根據(jù)相關報道，7月份蕪湖市的平均高溫35℃，最高時達40℃，持續(xù)的高溫給室外作業(yè)的開展帶來了嚴峻的考驗。但有這樣一群人，他們不懼高溫頭頂烈日，用汗水裝扮著城市。他們披星戴月、早出晚歸，他們穿梭于大街小巷，他們就是被人們稱為“馬路天使”的環(huán)衛(wèi)工人，更有人贊譽他們?yōu)?ldquo;城市黃玫瑰”！

迎接6.26國際禁毒日我司黨支部組織參加志愿者健康彩虹跑

“珍愛生命，遠離毒品”，為迎接6.26日國際禁毒日，2018年6月25日，安徽蕪湖在大陽垾濕地公園開展“健康人生綠色無毒暢享蕪湖”健康彩虹跑，我司黨支部組織10名員工參加了此次活動。

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